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NEJM发表结核病治疗新方案,缩短13疗

作者:佚名    文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2021-9-30

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关键词:EJM发表结核病治疗新方案,缩短13

咨询专家 肺结核是由结核分枝杆菌(MTB)感染引起的疾病,结核分枝杆菌在空气中传播后通常首先感染肺部。常见症状有发热、咳嗽伴或不伴咳痰、体重减轻或疲乏等。据世界卫生组织(WHO)统计,全球有四分之一的人感染了结核分枝杆菌,这些人一生中患结核病的风险有5%~10%。仅年,全球就有万人死于结核病。目前对初治活动性肺结核感染者的治疗方案是6个月的联合治疗。标准治疗方案由利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇四种药物组成,大约95%的患者可被治愈。虽然结核病是可治愈和预防的,但也存在耐药性,而且标准方案的治疗时间相对较长。近期,发表在《新英格兰医学杂志》的一项研究发现,对于初治患者,含莫西沙星的4个月利福喷丁治疗方案的效果和标准6个月方案相似,都能有效治疗活动性结核病,但该强效治疗方案能够将疗程从6个月缩短到4个月,缩短了三分之一的治疗时间。截图来源:TheNewEnglandJournalofMedicine该研究在13个国家招募了名新诊断肺结核患者,其中包括近名HIV(人类免疫缺陷病毒)感染者。受试者被随机分组接受6个月的标准治疗方案(对照组)和两种为期4个月的试验治疗方案。第一个试验组用利福喷丁、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇(利福喷丁组);第二个试验组用利福喷丁、异烟肼、吡嗪酰胺和莫西沙星(利福喷丁-莫西沙星组)。主要结局是在研究随机分组后一年无结核病生存。▲三个治疗组的不良结局率(图片来源:参考资料[1])研究发现,在符合微生物学标准的人群中:利福喷丁-莫西沙星组的患者在12个月后未实现无结核病生存(即发生不良结局)的比例为15.5%,利福喷丁组不良结局率为17.7%,而对照组的不良结局率为14.6%。在可评估的人群中:利福喷丁-莫西沙星组、利福喷丁组和对照组受试者在12个月后不良结局率分别为11.6%、14.2%和9.6%。根据此前试验方案中对非劣效性的定义,数据显示4个月的利福喷丁方案和4个月的利福喷丁+莫西沙星方案其效果不劣于6个月的对照组,且具有良好的安全性和耐受性。与非HIV感染者相比,HIV感染者发展为活动性肺结核的可能性高18倍。但在该试验中,HIV患者同样清除了体内的结核分枝杆菌。在治疗期间,对照组19.3%的参与者、利福喷丁-莫西沙星组18.8%的参与者和利福喷丁组14.3%的参与者发生了3级或以上级别的不良事件。JoeR健康科学中心(thehealthsciencecentersJoeR.)Weiner博士和南德克萨斯州退伍军人医疗保健系统(theSouthTexasVeteransHealthCareSystem)TeresaLozano教授表示:“缩短治疗时间,有助于提高患者的依从性、减少药物的副作用,最终可能可以节约医疗成本。该研究展示了一种新的可行方法来治疗结核病。”

▲SusanDorman教授领导了该新型结核病治疗方法的试验(图片来源:SARAHPACK,MedicalUniversityofSouthCarolina)

论文第一作者,南卡罗来纳医科大学(MedicalUniversityofSouthCarolina)的SusanDorman和她的团队希望这些结果能够改变目前的结核病治疗。相关试验结果将提交给美国FDA。美国FDA审评数据后,美国疾病控制与预防中心(CDC)将参与并发布改变治疗方案的指南。这一过程可能需要12个月。与此同时,SusanDorman和她的团队也在与WHO进行沟通以推进新治疗指南的制定。

参考文献:

[1]Dorman,S.E.,Nahid,P.,Kurbatova,E.V.,Phillips,P.P.,Bryant,K.,Dooley,K.E.,...Chaisson,R.E.().Four-MonthRifapentineRegimenswithorwithoutMoxifloxacinforTuberculosis.NewEnglandJournalofMedicine,(18),-.

[2]Anoveltuberculosisregimenshortenstreatmentcourseforpatients.Retrieved4-JUN-,from

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