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全球唯一获批用于治疗硬皮病相关间质性肺疾病新药在中国获批
作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2022-8-3
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关键词:球唯一获批用于治疗硬皮病相关间质性肺疾病新药在中国获

勃林格殷格翰宣布其抗肺纤维化治疗药物维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)获得了中国国家药品监督管理局上市批准,成为首个也是目前唯一用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的药物。
目前维加特已在70多个国家(含中国)和地区获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF),及已在15个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD),并被证明能够通过减缓肺功能(用力肺活量)的年下降率,来延缓疾病进展。
系统性硬化病(SSc)也称硬皮病,是一种影响全身多个器官且无法治愈的罕见的自身免疫性疾病,它可引起皮肤和内脏(如心脏、肺、消化道和肾脏)的瘢痕形成(纤维化)。硬皮病发生在肺部可引起间质性肺疾病,称为系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD),约25%的硬皮病患者在确诊后3年内出现显著的肺部受累。SSc-ILD是一种进展性的肺部疾病,很多患者早期无症状,但预后较差,患者生存率低。它是硬皮病(SSc)患者死亡的关键驱动因素。
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