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ICML滤泡性淋巴瘤治疗方
作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2021-9-29
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关键词:CML滤泡性淋巴瘤治疗

摘要:PI3kδ抑制剂Zandelisib间歇性治疗FL的疗效和安全性
研究背景
一线免疫化疗后24个月内疾病进展(POD24)的FL患者预后较差,但这部分患者可能从新的治疗方案中获益。Zandelisib是一款口服选择性PI3kδ抑制剂,间歇性疗程的Zandelisib方案治疗FL在剂量递增/扩展Ib期研究中展现出较高的客观缓解率(ORR),同时耐受性良好。现报告Zandelisib间歇性疗程方案治疗POD24的FL患者的疗效和安全性研究结果(NCT)。
研究方法
研究纳入ECOG评分≤2分,先前接受过≥1次治疗但未接受过PI3K抑制剂治疗的FL患者,接受间歇性疗程的Zandelisib治疗。患者首先接受为期8周的Zandelisib(每日60mg)治疗,随后在每个28天治疗周期的第1-7天停用Zandelisib,部分患者在间歇性治疗过程中同时接受利妥昔单抗的治疗(mg/m2,第1-6周期,共8剂)。患者持续接受Zandelisib治疗直至出现疾病进展、不耐受或退出研究。
研究结果
研究共纳入37例FL患者,分别接受了Zandelisib单药治疗(n=18)或Zandelisib联合利妥昔单抗治疗(n=19)。患者的既往治疗中位线数为2(范围:1-5)。ORR为86.5%(32/37),完全缓解(CR)率为27%。其中单药治疗组的ORR为77.8%(14/18),CR率为27.8%;利妥昔单抗联合治疗组的ORR为94.7%(18/19),CR率为26.3%。中位随访16.9个月(范围:1.2-33.1+)时,中位缓解持续时间(DOR)未达到。22例(59%)患者为POD24,其中15例(68%)患者既往接受过≥2线治疗,虽然这部分患者疾病更为难治,但是仍有81.8%的POD24患者通过Zandelisib治疗获得了缓解。Zandelisib的安全性良好,研究中3例(8%)患者因不良事件(AE)停止治疗。特别
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