来源：金融界网

　　金融界网8月18日消息据报道，为规范和引导人源性干细胞产品的药学研究，国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及对这类产品当前技术发展和科学的认知，形成了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》并向社会公开征求意见。

　　根据文件，年，原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，对细胞治疗产品按照药品管理相关法律法规进行研发时的技术要求进行了总体阐述。为进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展，特制定本技术指导原则。

　　南京证券研报点评：干细胞治疗已经成为了现代医疗的新趋势。在新冠疫情之下，干细胞治疗表现出了更加广泛的应用前景。据权威机构数据，目前全球干细胞相关市场规模已超过千亿美元，我国的市场规模接近亿元人民币。

　　目前治疗糖尿病、中风、帕金森、渐冻症、硬皮病、囊性纤维化、多发性硬化症等的干细胞药物已经进入临床研究阶段。广泛的干细胞新药研发活动推动了干细胞市场的发展，同样也会促进干细胞新药的问世。业内认为，未来5年将出现更多的增长机会，预计全球干细胞治疗市场复合增长率超过20％。

　　截至收盘，A股相关企业多数上涨。其中戴维医疗报17.75元，涨幅4.41％、中源协和报21.97元，涨幅1.57％。

　　中源协和及下属企业、参股公司目前已经完成6个干细胞项目备案、1个干细胞药物获得CDE临床试验默示许可。同时，在免疫细胞治疗领域，参股公司合源生物公司的CNCT19细胞注射液获准纳入“突破性治疗药物”，并已进入临床Ⅱ期。公司于16日在互动平台表示，国内的脐带血库公共库牌照共有7张，包括北京、天津、上海、广东、山东、浙江、四川。

　　开能健康：公司在免疫细胞及干细胞存储、治疗技术和产品、基因检测和基因编辑技术及产品、临床研究与应用等方面，建立了完整的技术平台和产业链。在北京和上海两地形成了医疗机构、GMP细胞制备中心、现代化细胞库一体的运营体系。

　　九芝堂：公司旗下的九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司与首都医科医院共建干细胞临床研究基地，持续推进干细胞临床前研究工作。

　　冠昊生物：正在搭建的细胞与干细胞研发应用平台上，涉及的业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术。

　　戴维医疗：参股子公司希瑞科技所从事的是干细胞存储行业，主要涉及新生儿脐带、胎盘干细胞的储存服务。

　　南京新百：运营管理的山东省脐带血干细胞库是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一，也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。